醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤(rùn)相對(duì)較高，成為全球各大企業(yè)競(jìng)相爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。

　　一、市場(chǎng)規(guī)模

　　全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

　　歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上。

根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為3903億美元，2011-2015年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為1.90%。預(yù)計(jì)該市場(chǎng)規(guī)模在2020年增長(zhǎng)至4775億美元，2015-2020期間將呈現(xiàn)4.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

《2015中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，我國(guó)醫(yī)療器械2015年市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，為2007年535億元的近6倍。2010-2015年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.01%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大大高于全球增速。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2015年全國(guó)醫(yī)療器械類(lèi)銷(xiāo)售總額為568.58億元，較去年增加4.93%。2011-2015年全國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售總額復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為17.53%。

二、企業(yè) 

醫(yī)療器械行業(yè)全球前十企業(yè)

Qmed整理的來(lái)自標(biāo)普旗下的S&PCapitalIQ數(shù)據(jù)顯示，2015年強(qiáng)生公司以2584億美元的的總收入位居全球榜首。

國(guó)內(nèi)前十

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)顯示，2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司收入最高的為新華醫(yī)療，為75.54億元，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)療器械企業(yè)收入。

隨著我國(guó)人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模正不斷擴(kuò)張。重點(diǎn)產(chǎn)品的研發(fā)與投入有望突破瓶頸制約。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫(yī)療材料，將迎來(lái)快速增長(zhǎng)機(jī)遇。

而目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家有近萬(wàn)家，其中90%以上為中小型企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，國(guó)外產(chǎn)品在大部分市場(chǎng)處于壟斷地位，我國(guó)高值耗材市場(chǎng)除了支架類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化外，大部分被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，導(dǎo)致高值耗材市場(chǎng)整體價(jià)格偏高。 

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，同時(shí)銷(xiāo)售總額也增長(zhǎng)的較為明顯，遠(yuǎn)超全球增速。沃華將在國(guó)家的政策法規(guī)方面幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)盡早占據(jù)市場(chǎng)發(fā)展的有利位置，做好醫(yī)療器械注冊(cè)工作，讓國(guó)內(nèi)企業(yè)更好的搶占國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)。