新聞動(dòng)態(tài)
政策法規(guī)返回首頁
14部委聯(lián)手支持此類醫(yī)療器械
在濫用抗生素引發(fā)長(zhǎng)期、普遍關(guān)注之后，限制抗生素終于升級(jí)成為國(guó)家行動(dòng)。而對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來說，一種意想之外的市場(chǎng)機(jī)遇竟也因此要來了。
8月25日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)發(fā)布了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》（下稱《行動(dòng)計(jì)劃》）。
該《行動(dòng)計(jì)劃》由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、教育部、科技部、工信部、財(cái)政部、國(guó)土部、環(huán)保部、農(nóng)業(yè)部、文化部、新聞出版廣電總局、食藥監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局等14部委組織專家聯(lián)合制定。
《行動(dòng)計(jì)劃》提出，要從國(guó)家層面采取措施，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥帶來的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。文件還提出了到2020年要實(shí)現(xiàn)的六個(gè)目標(biāo)，其中之一就是爭(zhēng)取研發(fā)上市全新抗菌藥物1-2個(gè)，新型診斷儀器設(shè)備和試劑5-10項(xiàng)。
為了鼓勵(lì)與耐藥菌感染相關(guān)的新型診斷器械，《行動(dòng)計(jì)劃》還具體提出以下支持措施：
1、支持耐藥菌感染快速診斷技術(shù)的研發(fā)，特別是快速鑒別細(xì)菌感染與非細(xì)菌感染的技術(shù)設(shè)備、耐藥菌快速檢測(cè)儀器設(shè)備以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用微生物檢測(cè)儀器設(shè)備的研發(fā)。
2、依據(jù)政策對(duì)用于耐藥菌感染相關(guān)創(chuàng)新藥物、儀器設(shè)備以及疫苗加快審評(píng)審批。
3、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理應(yīng)用能力建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員知識(shí)培訓(xùn)。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。監(jiān)測(cè)面覆蓋三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，監(jiān)測(cè)對(duì)象涵蓋住院和門診患者，獲得全面細(xì)菌耐藥流行病學(xué)數(shù)據(jù)。
有了國(guó)家上上下下的行動(dòng)計(jì)劃，有了14部委的聯(lián)合鋪路，與耐藥菌感染相關(guān)的新型診斷器械市場(chǎng)前景，簡(jiǎn)直杠杠的。問題是，哪些國(guó)內(nèi)企業(yè)能吃到這碗唐僧肉呢？
