11月29日國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》。

　　該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業(yè)重點領域要突破一批重大關鍵技術實現(xiàn)產業(yè)化，形成一批具有國際影響力的領軍企業(yè)，打造一批中國制造的知名品牌，創(chuàng)建一批國際公認的中國標準，制造業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升、產品質量大幅提高、綜合素質顯著增強。

　　該行動計劃一共提出了9個要聚焦增強核心競爭力的制造業(yè)重點領域，“高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化”名列其中。

　　針對這一領域，產業(yè)化的重點任務是：

　　1、加快高端醫(yī)療器械產業(yè)化及應用。

　　重點支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線(TLA)等創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)化。

　　支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品，全降解冠脈支架、神經刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)(POCT)等產品升級換代和質量性能提升。

　　2、推動高端藥品產業(yè)化及應用。

　　針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產業(yè)化。

　　支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產業(yè)化，支持通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業(yè)升級。

　　支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥1-2類新藥(新化合物和改良型新藥)、中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經典名方產品、國內首家上市的生物藥產業(yè)化。

　　3、加強專業(yè)化技術服務平臺建設。

　　支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產、應用示范服務平臺建設，為行業(yè)提供關鍵技術開發(fā)、標準制訂、質量檢測和評價、臨床研究、應用示范等公共服務，推動行業(yè)全面轉型升級，促進產品質量性能提升，提高醫(yī)藥產業(yè)分工協(xié)作和生產集約化水平。

　　國產高端醫(yī)療器械正在崛起，國內企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務，為產品的順利上市保駕護航。