新聞動態(tài)
- 2018/03/09總局辦公廳關(guān)于實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）（以下簡稱《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2018/02/12知識產(chǎn)權(quán)局重點支持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械！ 繼國家發(fā)改委、衛(wèi)計委、工信部、科技部、藥監(jiān)總局之后，又一個部門將高端醫(yī)療器械列為了本部門的重點支持對象。【詳細信息】
- 2018/01/31總局印發(fā)《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》 為深入貫徹《中共中央 國務(wù)院關(guān)于開展質(zhì)量提升行動的指導(dǎo)意見》（中發(fā)〔2017〕24號）和中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），按照《醫(yī)療器械標準管理辦法》和《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《醫(yī)療器械標準規(guī)劃（2018—2020年）》。【詳細信息】
- 2018/01/22科技部將加速推進醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高端化！ 1月9日，全國科技工作會議在京召開?？萍疾坎块L在工作報告中明確提出，2018年，科技部將加速推進醫(yī)療器械的國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化，對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械是一大利好。【詳細信息】
- 2018/01/08總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗有關(guān)工作的通知 為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）【詳細信息】
- 2018/01/032018年，醫(yī)療器械的12大發(fā)展趨勢 醫(yī)療設(shè)備正改變著全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的各個方面，從物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)到3D打印，新穎的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備正逐漸走入到醫(yī)療保健機構(gòu)和患者家中。2018年，醫(yī)療器械政策層面將有12大發(fā)展趨勢。【詳細信息】
- 2017/12/25總局發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第38號《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2018年3月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/12/08發(fā)改委新宣布:未來3年重點支持這些醫(yī)療器械 11月29日國家發(fā)改委制定并印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》。【詳細信息】
- 2017/11/29總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知 《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》）已經(jīng)發(fā)布，自2018年1月1日起施行。【詳細信息】
- 2017/11/24醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型提速，推動中國智造的轉(zhuǎn)變 目前，我國國產(chǎn)高端醫(yī)療器械市場占比正在逐步提高，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品也正由中低端市場向高端市場邁進，在很多核心領(lǐng)域有越來越多的企業(yè)在生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵技術(shù)和質(zhì)量標準等方面實現(xiàn)了自我突破。【詳細信息】
